为了保证和提高片剂的治疗效果，各国药典对收载的片剂均有严格的质量规定，《中国药典》1995年版制剂通则规定，片剂应符合以下要求：药物含量准确；片剂的重量差异小；质量稳定；外观完整光洁、色泽均匀；硬度和崩解度以及与生物利用度相关的溶出度符合规定；小剂量药物的片剂的含量均匀度应符合规定；微生物学检查，必须符合《药品卫生标准》的要求。对于具体片剂还有各自的要求。

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