从AKSOPEEK看国产植入级PEEK替代之路
- 来源：君华股份PEEK
- 2024/11/28 9:56:11
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国产植入级PEEK替代之路
从2007到2024，从常州的江边化工的中试项目到山东君昊二期全面投产，标志着我们在PEEK产业链上已经走过了近20年的历程。从小试、中试，到今天拥有6立方国内最大PEEK聚合装置釜，我们不断突破技术瓶颈，提升产品质量。
AKSOPEEK品牌故事
从PEEK工业到医疗领域替代，我们始终致力于打破国外垄断，实现国产化。
2018年我们正式创立了医用植入级AKSOPEEK品牌，AKSO寓意着古希腊神话中的健康女神，表达了我们希望推动医疗发展和人类健康的美好愿景。
品牌主要涵盖AKSOPEEK、AKSOPEEK HA 、AKSOPEEK CF，AKSOPEEK LCF等植入牌号。
专业研发团队及研发设备
从立项开发到正式投产，2190天，上百人的研发团队，上千万的研发投入。
NMPA和FDA主文档备案
2023年8月，我们成为了国内首家在NMPA主文档备案的国产植入级PEEK自主合成生产企业。备案包括的植入级的粒子、板材、棒材、3D打印细丝等产品形式。
2024年3月，AKSOPEEK正式获得了NMPA颁发的首张三类植入PEEK应用的注册证。这意味着国产替代迈出了正式的一步。
2024年10月，AKSOPEEK®医用植入级PEEK正式完成FDA的MAF主文档备案。
至2024年11月，国内已有超过20家企业使用AKSOPEEK进行注册三类产品，产品覆盖了神经外科、骨科、心血管等领域的典型PEEK产品应用。
从最初的怀疑到尝试再到信任，国产植入PEEK替代的道路虽然曲折，但我们已经取得了初步的成果。未来，我们将继续努力，以感恩和敬畏之心持续研发好PEEK产品，为推动我国医疗器械行业的发展贡献自己的力量。
在2024年12月5-7日于武汉举办的中华医学会第二十三届骨科学术会议暨第十六届COA学术大会上，君华股份将展出AKSOPEEK® 医用植入级PEEK材料系列在医疗植入领域的创新应用。欢迎莅临君华展台：A6-D05。更多信息，请登录：www.chinaPEEK.com
君华股份，与您携手共创更加健康美好的未来！
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