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冲剂的质量要求

来源:长沙市雨花区中诚制药机械厂
2010/8/24 15:36:08
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导读:

      冲剂的质量要求,颗粒的细度一般应能全部通过10~50目筛,而不能通过10目筛及能通过65目筛的细颗粒不得超过8%;成品的外观应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无结块受潮现象;水溶液冲剂可取成品1份加开水20份,应能溶解,无焦屑等杂质,混悬性冲剂如前加入开水能混悬均匀,其时限则因品种和用途不同而有不同要求,泡腾冲剂加水后应立即产生大量二氧化碳并呈泡腾状;水分一般控制在5%以下;装量及块重量差异限度除另有规定外,单剂量包装的冲剂及块状冲剂应在土5%以内。

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